Modelado PBPK/PBBM aplicado a bioequivalencia y desarrollo de productos farmacéuticos
Buenos Aires, Argentina
28 al 30 de septiembre, 2026
Curso teórico-práctico que introduce el modelado farmacocinético de base fisiológica (PBPK) como una disciplina emergente en Latinoamérica y ya consolidada internacionalmente en el desarrollo de medicamentos, con énfasis en sus aplicaciones biofarmacéuticas (PBBM) para el desarrollo y evaluación de productos bioequivalentes, de liberación modificada y otras formas farmacéuticas orales.
A través de clases teóricas y ejercicios hands-on en PK-Sim y MoBi (Open Systems Pharmacology Suite), se recorre el flujo completo de desarrollo de un modelo PBPK en etapas progresivas, partiendo de la disposición sistémica y avanzando hacia el modelado de la absorción oral.
La sección central del curso aborda PBBM con foco en absorción oral: aspectos relevantes de la fisiología gastrointestinal y su representación en los modelos, estrategias de integración de datos in vitro al modelo PBPK, la importancia de una correcta caracterización de la disolución y los métodos in vitro biorrelevantes, y la predicción del efecto de los alimentos sobre la biodisponibilidad. En cada bloque se discuten estrategias de desarrollo y criterios de evaluación de los modelos.
Las aplicaciones se ilustran fundamentalmente a través de bioequivalencia virtual —simulación de probabilidad de éxito y definición del espacio seguro (safe space)— y se complementan con módulos sobre otras aplicaciones de interés clínico y regulatorio, como la dosificación de precisión en poblaciones especiales.
Todo el desarrollo práctico se realiza íntegramente sobre la plataforma Open Systems Pharmacology (PK-Sim y MoBi), de código abierto y de uso extendido en industria, agencias regulatorias y academia.
Equipo docente
Manuel Ibarra
Marianela Lorier
Marianela Chavarría-Rojas
Patricia Rega
Área Biofarmacia y Terapéutica, Departamento de Ciencias Farmacéuticas.
Centro de Evaluación de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Medicamentos (CEBIOBE)
Facultad de Química, Universidad de la República, Uruguay
Lugar de realización: ACADEMIA NACIONAL DE AGRONOMIA Y VETERINARIA
Avda. Alvear 1711 – 2° piso C1014AAE
CUPOS LIMITADOS: MAX 30 personas - Postulate en este link: https://forms.gle/PvhFUFuAdZw1FSrr7
Agenda
| Día 1 | |
| 09:00 – 10:30 | TEO 1: Introducción: farmacometría, modelos, PBPK. Conceptos, nociones |
| 10:30 - 11:00 | Coffee break |
| 11:00 – 12:30 | H0 1: Construyendo un modelo PBPK en PK-Sim – I (sólo IV, individual) |
| 12:30 - 13:30 | Almuerzo |
| 13:30 – 15:00 | TEO 2: Conceptos generales PBPK |
| 15:00 – 15:30 | Coffee break |
| 15:30 – 17:00 | H0 2: Construyendo un modelo PBPK en PK-Sim – II (oral y simulación poblacional – extrapolación población) |
| Día 2 | |
| 09:00 – 10:30 | TEO 3: Modelado biofarmacéutico de base fisiológica (PBBM) |
| 10:30 - 11:00 | Coffee break |
| 11:00 – 12:30 | HO 3: PBBM I |
| 12:30 - 13:30 | Almuerzo |
| 13:30 – 15:00 | TEO 4: Bioequivalencia virtual – espacio seguro |
| 15:00 – 15:30 | Coffee break |
| 15:30 – 17:00 | HO 4: PBBM II |
| Día 3 | |
| 09:00 – 10:30 | TEO 5: PPBM III (aplicaciones avanzadas) |
| 10:30 - 11:00 | Coffee break |
| 11:00 – 12:30 | HO 5: PBBM III (caracterización de datos in vitro) |
| 12:30 - 13:30 | Almuerzo |
| 13:30 – 15:00 | TEO 6: PBPK – otras aplicaciones (DDI, poblaciones especiales) |
| 15:00 – 15:30 | Coffee break |
| 15:30 – 17:00 | HO 6: DDI |
| 17:00 – 18:00 | TEO 7: Marco regulatorio y perspectivas para LATAM |
